Attività di laboratorio di base ECG e prove cliniche

Per grandi studi clinici, la divisione  RCE Research Care ECG Core Lab può:

1. Accettare gli ECG in formato elettronico  o cartaceo direttamente dai siti di prova e gestire i sistemi di archiviazione e recupero dei database per entrambi i tipi. Questo aiuta nella determinazione degli end point e consente il confronto (seriale) degli ECG
2. Fornire un'interpretazione ECG basata su Piattaforma Web interattiva (www.sataccademy.it) e con rapporti revisionati da personale esperto 
3. Mantenere un sistema di gestione basato su computer per la gestione degli ECG in studio che coinvolgono tecnologie sicure e all'avanguardia per l'archiviazione, la memorizzazione e il recupero dei dati 
4. Fornire codice del Minnesota (lo standard concordato a livello internazionale per studi epidemiologici e studi clinici) sia per gli ECG elettronici che cartacei
5. Fornire feedback ai centri di prova sulla qualità delle registrazioni ECG e dei dati clinici  
6. Effettuare ricerche su vari aspetti dell'elettrocardiologia come appropriato per una sperimentazione 
7. Dimostrare una vasta esperienza di partecipazione a studi clinici e studi epidemiologici 
8. Intraprendere misure standardizzate e in cieco e interpretazione di ECG  
9. Partecipare e consigliare sulla progettazione di studi clinici 
10. Assistere nelle decisioni di endpoint clinico 
11. Assistere con studi in campi correlati come il monitoraggio ambulatoriale 
12. Fornire corsi di formazione per infermieri che utilizzano i nostri servizi nell'ambito di una sperimentazione clinica. Il nostro materiale didattico online è disponibile anche su questo sito www.sataccademy.it

Formazione e supporto

All'interno dei nostri servizi di Trial Clinici possiamo offrire una serie di opzioni di supporto:

• Siamo in grado di fornire corsi di formazione personalizzati per infermieri che utilizzano i nostri servizi nell'ambito di una sperimentazione clinica. Contattaci per ulteriori dettagli
• Siamo in grado di fornire manuali di formazione online
• Possiamo assistere i partner di prova con un servizio di assistenza telematica

Inoltre RSE Accademy Core Lab fornisce una selezione di servizi di formazione online su www.sataccademy.it Certificati ISO ed accreditati secondo la Normativa Italiana ECM:

1. Come registrare gli ECG: guida passo passo in linea alla registrazione di un ECG a 12 derivazioni, integrato con clip video 
2. Consigli e suggerimenti: una sezione che dimostra le migliori pratiche e mira a ridurre la possibilità di errori e problemi che possono sorgere prima, durante o dopo la registrazione
3. Risoluzione dei problemi: cosa fare se le cose vanno male

1. COME REGISTRARE UN ECG

 Più cavo di prolunga, se necessario

Il lavoro di RSE Accademy (CARE) ha avuto inizio nel 2008 quale divisione di Satagroup srl .

Oggi il team RSE Accademy forma tanti gruppi di elettrocardiologia presso le principali Organizzazioni Sanitarie ad indirizzo cardiologico di cui è partner formativo storico (Casa di cura Villa Verde, Casa di cura Bernardini , Casa di cura Villa Bianca, Biomedical’s …)   

Il team è guidato da eccellenti Medici cardiologi e farmacologi, esperti internazionali nel campo dell'elettrocardiografia, che hanno pluriennale esperienza in studi cardiologici e nello sviluppo di sistemi informativi per l'interpretazione di ECG e il training certificato

Il lavoro del Gruppo di elettrocardiologia può essere suddiviso in due ampi tipi di attività. Entrambe le attività sono certificate ISO 9001: 2015 standard da parte di un eccellente Ente di certificazione :il Bureaux Veritas: 1) Ricerca e sviluppo di nuove tecniche per l'automazione della diagnosi ECG  2) Il laboratorio di base ECG e prove cliniche  

Cos'è Research Care Accademy - Core Lab di ECG e perché è necessaria?

Gli ECG vengono spesso utilizzati per confermare i criteri di inclusione per le sperimentazioni cliniche, per determinare gli endpoint, per valutare eventuali rischi a lungo termine e fornire una forma di valutazione non invasiva che è vitale per molti studi clinici. La centralizzazione e l'interpretazione, l'archiviazione e il recupero degli ECG presentano diversi vantaggi:

La centralizzazione dei rapporti ECG in un laboratorio di base consente un'interpretazione centrale sicura, l'archiviazione e il recupero degli ECG utilizzati nelle sperimentazioni cliniche. La centralizzazione aiuta anche a rendere la comunicazione un processo più semplice, rapido ed efficiente.

È possibile migliorare la precisione dei risultati. Gli studi hanno dimostrato che l'analisi visiva degli ECG da parte di medici o altri individui qualificati può determinare ampie variazioni nell'interpretazione e può portare a risultati falsi positivi e negativi. Interpretazione computerizzata e restrizione dell'interpretazione visiva a un piccolo numero di individui altamente qualificati che aderiscono a rigide procedure operative, riduce questi tipi di errori e aumenta la riproducibilità e l'accuratezza dei risultati.

R egrieval di dati. I database situati centralmente forniscono una fonte sicura e facilmente gestibile per l'archiviazione e il recupero dell'ECG.

L' eccellenza dell'elaborazione dell'ECG garantisce che i dati delle sperimentazioni cliniche vengano elaborati secondo i più alti standard possibili. Il nostro gruppo Clinical Trials di ECG Core Lab e il relativo gruppo di sviluppo software sono stati valutati annualmente nei programmi di formazione di RSE Accademy CoreLab (una divisione di Satagroup srl) e tracciabili su sito Agenas ( Agenzia Nazionale dei Servizi Sanitari )  tutti registrati in conformità con lo standard ISO 9001 :2015 di qualità  certificato da BVQI (Bureaux Veritas è un ente accreditato nel circuito Accredia ).